Kıdemli Kalite Kontrol Uzmanı

VSY Biyoteknoloji ve İlaç San. A.Ş.

VSY Biyoteknoloji, dünyanın dört bir yanındaki hastaların hayat kalitesini büyük ölçüde artıracak ve geliştirecek şekilde tasarlanmış ve üretilen üstün oftalmoloji ve ortopedi ürünleriyle müşteri memnuniyetine odaklanan ilerici ve yenilikçi bir şirkettir.

Tuzla Fabrikamızda görev alacak Kıdemli Kalite Kontrol Uzmanı aramaktayız.

• Üniversitelerin Kimya Bölümü veya Kimya Mühendisi bölümünden mezun,
• 5-8 yıl kalite kontrol laboratuvar tecrübesi olan (tercihen ilaç sektöründe)
• Fiziksel,Kimyasal ve Enstrümental Analiz cihazlarını kullanabilen, (UV Spektrofotometre, HPLC,GC, FTIR vb.)
• Kalite standartları ve GMP/GLP koşulları hakkında bilgili,
• Ekip yönetim deneyimi olan,
• Analitik Metod doğrulaması ve transferi tecrübesi olan,
• ileri derecede İngilizce bilen, (tercihen ikinci dil olarak Almanca bilen)
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• Dinamik, sorumluluk sahibi,
• Problem çözme konusunda beceri sahibi,
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Anadolu Yakası'nda, tercihen Tuzla'ya yakın ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Laboratuarların analiz planlarının yapılması,
• Hammadde, proses-bitmiş ürünün kalite kontrollerini organize etmek,
• Yapılan analizlerin dokümante edilmesini sağlamak,
• Hammadde / ürün analitik metot validasyonlarını yapmak ve raporlamak,
• Girdi, proses ve bitmiş ürün analiz raporlarını kontrol etmek ve onaylamak,
• Validasyon, stabilite analizlerini sonuçlarını raporlamak,
• Yapılan tüm analiz sonuçlarının kayıt altına alınmasını temin etmek,
• Yapılan değişikliklerin Değişiklik Kontrolü sürecine uygun ilerlemesini takip etmek,
• Üretim girdilerine yönelik satınalma öncesi tedarikçi kalite sertifikasyonlarını incelemek ve onaya yollamak,
• Dış test iletişim ve takibinin yapılması 
• Yeni ürün çalışmaları sırasında ARGE ile iletişimde kalarak spesifikasyon ve analiz metod çalışmalarını raporlamak.