İş Yerinde
İş Yerinde
Tam Zamanlı
2 - 5 yıl arası
Kalite
Kalite
247 başvuru
Tam Zamanlı
2 - 5 yıl arası
247 başvuru
Kalite
VSY Biyoteknoloji, dünyanın dört bir yanındaki hastaların hayat kalitesini büyük ölçüde artıracak ve geliştirecek şekilde tasarlanmış ve üretilen üstün oftalmoloji ve ortopedi ürünleriyle müşteri memnuniyetine odaklanan ilerici ve yenilikçi bir şirkettir.
Tuzla lokasyonumuzda görev alacak Kalite Güvence Uzmanı/Uzman Yardımcısı aramaktayız.
. Lisans ve üzeri (Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Malzeme Mühendisliği);
· MDD, MDR ve 13485 standardına hakim,
· Tercihen QDMS kullanım deneyimi olan
· Yabancı Dil (İngilizce) (iyi) bilen,
· En az 2 yıl kalite güvence, eğitim ve dokümantasyon alanında deneyimli,
· GMP, GLP uygulamaları, SAP, Microsoft Ofis programlarına hakim,
. Problem çözme bakışı ile konulara yaklaşıp alternatifler geliştiren,
İşin Tanımı
· Veri & bilgi toplayarak yorum ve tespitlerde bulunmak,
. Kalite güvence sistemi doğrultusunda muhafaza edilmesi gereken tüm dokümanların arşivini yönetmek.
. Sapma ve uygunsuzluk süreçlerini; kök neden analizi, risk analizi, aksiyon belirleme ve aksiyon kapatılması gibi tüm aşamaları ile takip etmek ve kayıt altına almak
. BAM (Baskılı Ambalaj Malzemeleri) ile ilgili onay süreçlerini iç ve dış paydaşlarla yürütmek. Üretimde kullanılan BAM onay süreçlerini yürütmek. Uygunsuzluk durumlarını incelemek ve çözümlemek.
. BAM konuları ile ilgili validasyon çalışmalarını yürütmek
. Uygulanan kalite güvence sisteminin güncellenmesini takip etmek ve gerekli bilgilendirmeleri yapmak.
. Kalite güvence sistemi iç denetim süreçlerine katılmak.
. Periyodik yönetim gözden geçirme toplantıları için verileri hazırlamak.
. Şarj serbest bırakma öncesinde şarj kayıtlarının gözden geçirilmesini sağlamak ve uygun olan lotlara serbest verilmesinin sağlanmak; uygun olmayan kayıtlara ise sapma başlatılarak sapmanın sonucuna göre gerekirse ret verilmesinden sorumludur.
Kalite Güvence Uzman Yardımcısı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Maaşları Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Nedir? Kalite Güvence Uzman Yardımcısı İş İlanlarıÖzel Sağlık Sigortası, Servis, Yemekhane, Yakacak, Tam Gün Sağlık Hizmetleri, Giyim Yardımı, Erzak Yardımı, Bayram Yardımı.
Kalite Güvence Uzman Yardımcısı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Maaşları Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzman Yardımcısı Nedir? Kalite Güvence Uzman Yardımcısı İş İlanları