Kalite Güvence Uzmanı

VSY Biyoteknoloji ve İlaç San. A.Ş.

VSY Biyoteknoloji, dünyanın dört bir yanındaki hastaların hayat kalitesini büyük ölçüde artıracak ve geliştirecek şekilde tasarlanmış ve üretilen üstün oftalmoloji ve ortopedi ürünleriyle müşteri memnuniyetine odaklanan ilerici ve yenilikçi bir şirkettir.

Tuzla Fabrikamızda görev alacak Kalite Güvence Uzmanı aramaktayız

•      Lisans ve üzeri (Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Malzeme Mühendisliği, Biyoloji); Tercihen Yüksek Lisans yapmış,
•      MDD, MDR ve 13485 standardına hakim,
•      Tercihen QDMS kullanım deneyimi olan
•      Yabancı Dil (İngilizce) (iyi) bilen,
•      En az 2 yıl kalite güvence, eğitim ve dokümantasyon alanında deneyimli,
•      GMP, GLP uygulamaları, SAP, Microsoft Ofis programlarına hakim,
•      Erkekler için askerliğini tamamlamış,
•      Yaptığı işin odağında iç ve dış müşteri memnuniyetini tutan,
•      İnsanlara değer veren ve saygı gösteren tutum içinde, etrafı ile güvene dayalı ilişkiler kuran,
•      Zor işlerin üstesinden gelmek için iş heyecanını koruyarak tutku ile çalışan,
•      İnsanlara değer veren ve etik kurallara saygı gösteren,
•      Değişimi destekleyen ve zorlukların üstesinden gelen,
•      Güçlü ve gelişime açık yönlerini ortaya çıkartıp geliştirmek amacı ile onlarla birlikte çalışan
•      Problem çözme bakışı ile konulara yaklaşıp alternatifler geliştiren,
•      Veri & bilgi toplayarak yorum ve tespitlerde bulunmak,
•      Ortak hedefe ulaşmak amacı ile içinde bulunduğu takımı destekleyen ve geliştiren,
•      İşlerin daha etkin ve verimli olması amacı ile alternatifler geliştiren,
•      Çevresi ile profesyonel ilişkiler kurmaya açık
•      Kendisini rahat ifade eden ve karşısındakini de anlamaya açık ve hazır,
•      Değişen durumlara hızla uyum sağlayan,

Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden, Erkek adaylar için askerlik engeli olmayan.

İş Tanımı;

•       Kalite güvence sistemlerinin oluşturulması ve kalite belgelendirmelerin yapılması için planlanan çalışmaları gerçekleştirmek,
•       Kalite güvence sisteminin gerektirdiği tüm SOP'lerin ilgili bölümlerce hazırlanması için gerekli desteği vermek, koordinasyonu sağlamak.
•       Hazırlanan SOP’leri incelemek, onaya hazırlamak, iptal etmek.
•       Kalite güvence sistemi ile ilgili eğitimleri vermek, bölümler tarafından SOP eğitimlerinin verilmesinin takip etmek ve eğitimlerin arşivlemesini yapmak.
•        Kalite güvence sistemi doğrultusunda muhafaza edilmesi gereken tüm dokümanların arşivini yönetmek.
•         Kalite güvencesinin sağlanmasını engelleyebilecek tüm riskleri analiz etmek, taşınan riskleri azaltmak için yapılması gerekenleri belirleyerek bağlı olduğu pozisyona sunmak.
•         Kalite güvencesinin sağlanmasında taşınan riskleri azaltmak için gerekli çalışmaları yürütmek.
•          Kalite güvence sistemi iç denetim metodolojilerini hazırlamak, onaya sunmak ve takip etmek. Tüm bölümlerin çalışmalarının kalite güvence sistemine uygunluğunu düzenli olarak incelemek, uygunsuzlukları çözüm önerileri ile birlikte ilgili pozisyonlara raporlamak, saptanmış uygunsuzlukların giderilmesini takip etmek.
•          Dış denetim çalışmalarını koordine etmek, denetim sonuçları doğrultusunda alınması gereken aksiyonları takip etmek.
•          Üretim kayıt formlarının ve DÖF’lerin incelenmesi, uygunsuzlukların tespit edilerek giderilmesini takip etmek.
•          Periyodik yönetim gözden geçirme toplantıları için verileri hazırlamak.
•          Değişiklik Kontrolü sürecinin yürütülmesini takip etmek ve çıkan sonuçları analiz ederek onaya sunmak.
•          Müşteri şikayetlerinin kayda alınması, incelenmesi, cevaplanması ve çözümlenmesi  sürecini yönetmek.
•          Geri toplama sürecini planlamak ve yönetmek.
•          Yapılan işlemlerin iyileştirilmesi amacıyla gerektiğinde önerileri ile işlem akışına revizyon taleplerinde bulunmak.
•          “ISO 27001 bilgi güvenliği yönetim sisteminin düzenli ve kesintisiz sürdürülebilmesi için standart şartlarına, politika ve prosedürlerine uyum sağlamak, bilgi güvenliği yönetim sistemin sürekli gelişimi için yönetim tarafından sağlanan kaynakları uygun şekilde kullanmak, çalışmalara destek vermek ve sistemin bütünlüğünü korumak.”