GMP Uyum Müdürü

Tab İlaç Sanayi A.Ş.

Türkiye ilaç ve gıda takviyesi sektöründe emin adımlarla büyüyen şirketimizde görevlendirilmek üzere “GMP Uyum Müdürü” pozisyonu için alanındaki güncel gelişmeleri takip eden, yeniliklere açık ekip arkadaşı aramaktayız.

Bu pozisyon için çalışma yeri, İstanbul’un Esenyurt ilçesidir. 

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya Müh., Kimya, Eczacılık bölümlerinden mezun,
  
• İlaç üretim sektöründe minimum 10 yıllık tecrübe sahibi,
• MS Office, QMEX ve SAP uygulamalarına hâkim,
• Doküman yönetim sistemleri konusunda tecrübeli,
• Entegre Yönetim Sistemleri konusunda deneyimli
• İleri derecede İngilizce bilen

İŞ TANIMI

• Bakanlık, yurtiçi ve yurtdışı resmi ve özel kurumlar tarafından gerçekleştirilecek denetimlerde firmanın başarılı temsilini sağlamak,
• Faaliyetlerin iş sağlığı ve güvenliği ve çevre mevzuatına uygun olarak yürütülmesini sağlamak,
• Sağlık Bakanlığı ve Farmasötik Ürünlerin GMP ‘ye ilişkin kılavuzunda ve EC rehberinde belirtilen mecburiyetlerin tam ve etkin olarak uygulanmasını sağlamak,
• Resmi Yönetmenliklere uygun bir Kalite Güvence sisteminin yönetim ve denetimlerini sağlamak,
• Sağlık Bakanlığı ve fason üretim yapılan firmaların yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve düzeltici aktivitelerin zamanında gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Bilgisayar validasyonu çalışmalarını koordine etmek.
• Yıllık validasyon/ kalifikasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulmasını sağlamak,
• Firma içi ve dışı müşteri şikayetleri ve sapmalar ile ilgili inceleme, değerlendirme ve raporlama işlemlerinin gerçekleştirilmesi ve fason üreticilerin yaptığı değerlendirmelerin gözden geçirilmesi,
• Kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin tüm firmada uygulanmasının ve sürdürülmesinin güvence altına alınması,
• Kalite Risk değerlendirme çalışmalarının yürütülmesi,
• Belgelendirme sisteminin takibi ve kontrolünün yapılması,
• Mevzuat gerekliliklerinin firmada uygulanmasının sağlanması,
• İç denetim süreçlerinin takip ve kontrol edilmesi,
• Bağlı çalışan personelin iş koordinasyonunun sağlanması,
• Tüm bölümlerinin kalite güvence sistemi prensipleri doğrultusunda çalışmasının sağlanması
• Değişiklik Talep Formları süreçleri için sisteminin yürütülmesini, takibini ve gerekli raporlamaları sağlamak,
• Sapma sisteminin yürütülmesinin, takibinin ve gerekli raporların hazırlanmasını sağlamak
• Düzeltici ve Önleyici Faaliyetlerin süreçleri için sisteminin yürütülmesini, takibini ve gerekli raporların hazırlanmasını sağlamak.