warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Ruhsatlandırma Uzmanı/Uzman Yardımcısı

Pharmactive İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

İstanbul(Avr.)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman Yardımcısı

Departman

Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Başvuru Sayısı

352 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman Yardımcısı

Başvuru Sayısı

352 başvuru

Departman

Ruhsatlandırma

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

“Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan ve ülkemizin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olma yolunda emin adımlarla yürüyen Pharmactive İlaç,Türkiye ve dünyadaki hastalara umut olmaya devam etmektedir.

Geleceği şekillendirecek bu takımın bir üyesi olmak ister misiniz?


Ruhsatlandırma Bölümü'müzde görev almak üzere aşağıdaki özelliklere sahip''Farmakovijilans Yetkilisi/ Ruhsatlandırma Uzman-Uzman Yardımcısı'' arayışımız bulunmaktadır.

 

• Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,

• Tercihen ilaç sektöründe Farmakovijilans alanında 2  yıl deneyimli,

• Sonuç odaklı, analitik, takım çalışmasına yatkın,

• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

• MS Office programlarını kullanabilen,

• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

 

İŞ TANIMI

 

• Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılması ve takip edilmesi,

• Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerinin yapılması,

• Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması ve takibi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• KÜB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması,

• Fiyat ve geri ödeme başvurularının yapılması,

• Sözleşmeli Hizmet Kuruluşu ve firmamız arasında koordinasyonu sağlayarak Farmakovijilans sistemi ana dosyasının oluşturulması ve güncellenmesi,

• Farmakovijilans faatliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemin kurulması ve işletilmesi,

• Farmakovijilans ile ilgili yönetmelik ve kılavuzları ve bunların değişikliklerinin izlenmesi,

• Periyodik yarar/risk değerlendirme raporlarının (PYRDR) hazırlanması,

• İlaçlar ile ilgili bireysel olgu güvenlik raporlarının tespiti, arşivlenmesi, incelenmesi ve değerlendirilmesi,

• İlaçlar ile ilgili haftalık literatür taramaları kontrolü

• İlaçlar ile ilgili güvenlik uyarılarının araştırılması, incelenmesi ve değerlendirilmesi,

• Standart operasyon prosedürlerinin hazırlanması ve güncellenmesi.

Aday Kriterleri

En az 2 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci)
İngilizce(Okuma : İyi, Yazma : İyi, Konuşma : İyi)

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

“Ne mutlu bir derde derman olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan Pharmactive İlaç, artık Humanis adıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor. “Yüksek

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİ HAKKINDA AYDINLATMA METNİ 6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu

Detaylı Bilgi

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları