Arge Uzmanı (Analitik)

GEN İLAÇ ve SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 20 yılı aşkın süredir, yenilikçi tedaviler ve nadir çözümler ile sağlık sektörünün hizmetindeyiz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız ile, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde, nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. Dünya çapında 500’ün üzerinde çalışanımız ile geleceğin ilaç firması olmak için çalışmaya devam ediyoruz.

GEN Fabrika bünyesinde görev alacak ''ArGe Uzmanı (Analitik)'' arayışımız bulunmaktadır.

Aranılan Özellikler:

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,    
• İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Yeni ürün analitik geliştirme süreçlerinde en az 2-3 yıl deneyime sahip,
• HPLC, GC, UV Spektrometre, Dissolüsyon vb. analitik ekipmanları kullanabilen,
• Sağlık otoriteleri tarafından yayınlanmış kılavuz, farmakope ve bilimsel yayınları okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek,
• Proje takip etme konusunda bilgi sahibi ve analitik düşünce yetisine sahip,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• Ankara'da İkamet eden/edebilecek olan,

İş Tanımı:

• Etkin madde ve yardımcı maddelerin fiziksel-kimyasal analizlerini gerçekleştirmek,
• Etkin madde ve bitmiş ürünler için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• Geliştirilen analitik metotları ICH kılavuzu doğrultusunda valide etmek,
• Yeni ürün bitmiş ürün analizlerini yapmak ve stabilite süreçlerini takip etmek, sonuçları yorumlamak,
• Etkin madde, yardımcı madde, yarı mamul, bitmiş ürünler için spesifikasyon ve test metotlarını hazırlanmak,
• Yurt-içi ve uluslar arası pazarlar ruhsatlandırma süreçlerinde otoriteler tarafından talep edilen çalışmaları planlamak, gerçekleştirmek, gerekli olan/olabilecek dokümanları hazırlamak,
• Geliştirme hattındaki projelerin teknoloji/yöntem transferinin planlanması ve yönetilmesi,
• Destekleyici belgelerle birlikte imzalanmış analitik raporların (analitik metot validasyon protokol/raporu, analitik metot transfer protokol/raporu) hazırlanması,
• Proje hedefinin ve son teslim tarihinin karşılanmasını sağlanması,
• GMP / GLP yönetmeliklerine uygun çalışma koşullarının sağlanması,
• Firmanın hali hazırda ruhsatlı ürünleri için metot iyileştirme faaliyetlerine destek verilmesi.
• Ar-Ge Analitik Departmanı dokümantasyon süreçlerini takip etmek; SOP, talimat, rapor hazırlığında görev almak,

Başvurularınız gizli tutulacaktır.