GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Yeni Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?
- cGMP, ISO standartlarına (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001), Radyasyon Güvenliği Yönetmeliğine, Kalite politikasına ve prosedürlere uygun hareket etmek,
- Farmasötik/radyofarmasötik ürünlerin in-proses kontrol süreçlerini gerçekleştirmek, kayıtları tutmak,
- Proses validasyonlarında in-proses kontrol kayıtlarını tutmak,
- IPK süreçleri ile ilgili dokümanları oluşturmak, revize etmek,
- Üretim sırasında gerçekleşen sorunları ele almak ve uygun dokümantasyonu (Sapma, DÖF vb.) sağlamak için üretimle yakın çalışmak,
- Analiz için numune alma planına göre tüm üretim ve paketleme adımları için numune alma işlemlerini gerçekleştirmek,
- Fiziksel test ekipmanlarının doğru kullanmak, ilgili kontrolleri yapmak ve dokümante etmek,
- Gerekli tüm kalite güvence işlevlerini yerine getirmek, ürün üretimi ve paketleme süreçleri için iyileştirmeler önermek,
- Ürünler ve süreçlerle ilgili risk değerlendirme çalışmalarına dahil olmak,
- Ürünlerle ilgili müşteri şikayeti, sapma, düzeltici faaliyet ve değişiklik kontrol süreçlerinin değerlendirilmesine dahil olmak,
- IPK süreci ile ilgili periyodik eğitimlere katılmak,
Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?
- Kimya, laboratuvar alanında ilgili meslek lisesi veya meslek yüksek okullarından mezun,
- İlaç sektöründe, Kalite Güvence/Kalite Kontrol bölümlerinde en az 1 yıl deneyimli,
- MS Office uygulamalarına hakim,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişim yeteneğine sahip,
- Askerlik görevini tamamlanmış,
- Steril üretim konusunda deneyimli
- İletişimi kuvvetli, fonksiyonlar etkin çalışabilme becerisine sahip
- İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık
- İstanbul-Anadolu veya Kocaeli-Gebze’de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.