warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans Uzmanı

Chiesi İlaç Tic A.Ş.

İstanbul(Avr.)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

999+ başvuru

Departman

Ruhsatlandırma

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

85 yıllık kurumsal mirasıyla Chiesi, kendini hastaların yaşam kalitesini artırmak üzere sağlık profesyonelleriyle ortak çalışmaya adamış; inovatif, araştırma odaklı, global bir kurumdur. Solunum,Neonatoloji ve Nadir Hastalıklar terapötik alanlarındaki ürünlerimizden oluşan portföyümüzle, Türk İlaç pazarına girdiğimiz 2007 yılından bu yana Chiesi Türkiye olarak önemli bir büyüme gerçekleştirdik.

Ruhsatlandırma ve Pazar Erişim Müdürüne bağlı çalışmak üzere; Farmakovijilans irtibat kişisi olarak görev alacak, ilaç ruhsatlandırma aktivitelerin yürütülmesinde, Sağlık Bakanlığı ilgili mevzuatlara ve uluslararası kurallarına uygun olarak aşağıda verilen iş tanımına uygun yetkinliğe sahip "Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans Uzmanı" arıyoruz.

• Üniversitelerin Eczacılık veya Tıp bölümlerinden mezun,

• İlaç sektöründe Farmakovijilans konusunda en az 1 yıl deneyimli,

• Tercihen Ruhsatlandırma süreçlerinde görev almış,

• Çok iyi derecede İngilizce bilen,

• MS-Office uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi,

• Analitik düşünme, takip ve planlama, zaman yönetimi ve iletişim becerileri güçlü,

• Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık.

İŞ TANIMI

• Farmakovijilans irtibat kişisi olarak Chiesi İtalya Merkez Ofis ve hizmet aldığımız firma arasında iletişimin sağlanması ve güncellemelerin yapılması

• Yurt içi ve yurt dışı ruhsat başvuru dosyalarının, GMP denetim dosyalarının, resmi analiz dosya başvurularının hazırlanması, takibi

• Sağlık Bakanlığı ile yazışma ve işlemlerinin takibi, bilgi akışının sağlanması

• Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemeleri

• KÜB/KT bilgilerinin güncellenmesi, hazırlanması

• Lisansör firmalar ile gerekli bilgi akışının sağlanması

• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi

• Ambalaj kontrolleri ve karekod baskı işlemlerinin mevzuata uygun kontrollerinin sağlanması

• Fiyat ve geri ödeme dosyası süreçlerinin desteklenmesi

• Varyasyon tanım ve başvurularının yapılması

Aday Kriterleri

En az 1 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
Yapıldı, Muaf

Farmakovijilans Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Farmakovijilans Uzmanı Farmakovijilans Uzmanı Maaşları Farmakovijilans Uzmanı Nasıl Olunur? Farmakovijilans Uzmanı Nedir? Farmakovijilans Uzmanı İş İlanları

Farmakovijilans Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Farmakovijilans Uzmanı Farmakovijilans Uzmanı Maaşları Farmakovijilans Uzmanı Nasıl Olunur? Farmakovijilans Uzmanı Nedir? Farmakovijilans Uzmanı İş İlanları